Il perossido di idrogeno figura nell'attuale Allegato VI del Regolamento CLP (vedi tabella)
Ambiente
Per conformarsi ai requisiti del Regolamento sui Biocidi (BPR), nel 2025 e' stato condotto un nuovo studio di tossicita' sulle alghe. Il valore di EC50 e' risultato inferiore a 1 mg/l e per questo motivo il perossido di idrogeno e' classificato in tossicita' acquatica acuta di categoria 1 (fattore M = 1) in base ai criteri del Regolamento CLP (autoclassificazione). Inoltre, il nuovo studio sulle alghe e uno studio cronico esistente sugli invertebrati hanno evidenziato valori di NOEC inferiori a 1 mg/l: pertanto il perossido di idrogeno deve essere classificato anche in tossicita' acquatica cronica di categoria 3 (anch'essa autoclassificazione). Il nuovo studio sulle alghe e' stato incluso nell'aggiornamento del dossier REACH presentato nel 2026.
In base al metodo della somma, le soluzioni acquose di perossido di idrogeno (contenenti solo perossido di idrogeno e acqua) saranno classificate come segue:
• Tossicita' acquatica acuta 1* (H400: Molto tossico per gli organismi acquatici): C >= 25%
• Tossicita' acquatica cronica 3 (H412: Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata): C >= 25%
Cio' si basa sulle tabelle 4.1.1 e 4.1.2 del Regolamento CLP.
* Ai sensi della sezione 5.2.1.8.1 dell'ADR/RID, i colli contenenti sostanze pericolose per l'ambiente che soddisfano i criteri della sezione 2.2.9.1.10 devono recare in modo permanente il simbolo «sostanza pericolosa per l'ambiente». Le disposizioni equivalenti per container cisterna e veicoli cisterna sono alla sezione 5.3.6.1 ADR/RID.
* Per il trasporto marittimo, la sezione 5.2.1.6 del Codice IMDG richiede che i colli contenenti sostanze identificate come inquinanti marini rechino il marchio «Marine Pollutant». La disposizione equivalente per container cisterna e box container e' alla sezione 5.3.2.3 del Codice IMDG.
Obblighi di conformita'
Sulla base delle disposizioni sopra citate, il perossido di idrogeno con concentrazione >= 25% e' soggetto ai seguenti obblighi di marcatura e documentazione:
• ADR/RID: i colli (e ove applicabile le cisterne) devono essere marcati come «pericolosi per l'ambiente».
• IMDG: i colli (e ove applicabile le cisterne) devono recare il marchio Marine Pollutant, e la dicitura «Marine Pollutant» deve essere esplicitamente indicata nel documento di trasporto.
Tossicita' acuta oraàle
La FMC (1983) ha condotto uno studio di tossicita' acuta orale su ratti con una soluzione acquosa al 35%. Lo studio, affidabile senza restrizioni, ha prodotto valori di LD50 di 1193 (maschi) à 1270 mg/kg p.c. (femmine). Il valore medio di LD50 e' 1232 mg/kg p.c., da cui deriva un valore ATE della sostanza perossido di idrogeno pari a 431 mg/kg p.c. Tale valore ATE puo' essere utilizzato per la classificazione delle miscele contenenti perossido di idrogeno in soluzione acquosa.
In base all'ATE di 431 mg/kg p.c., le soluzioni acquose di perossido di idrogeno (solo perossido e acqua) sono classificate in categoria 4 per tossicita' acuta orale se la concentrazione e' pari o superiore al 22%. Cio' si basa sulla formula della sezione 3.1.3.6.1 del Regolamento CLP.
Tossicita' acuta per inalazione
Non sono disponibili studi affidabili di tossicita' acuta per inalazione che dimostrino la necessita' di classificare il perossido di idrogeno. Tuttavia, in base all'Allegato VI del CLP, il perossido di idrogeno ha una classificazione minima in categoria 4 per tossicita' acuta per inalazione. Per questo motivo si propone di usare i valori ATE della tabella 3.1.2 del CLP per la classificazione delle miscele contenenti perossido di idrogeno: per la categoria 4 l'ATE e' 11 mg/l per i vapori e 1,5 mg/l per polveri/nebbie.
In base all'ATE di 1,5 mg/l, le soluzioni acquose di perossido di idrogeno sono classificate in categoria 4 per tossicita' acuta per inalazione se la concentrazione e' pari o superiore al 30% (formula della sezione 3.1.3.6.1 del CLP).
Revisione della classificazione armonizzata
Come indicato a pagina 1, il perossido di idrogeno ha gia' una classificazione armonizzata (Allegato VI del CLP).
Tuttavia, la classificazione armonizzata sara' modificata in futuro, poiche' il Comitato per la Valutazione dei Rischi (RAC) dell'ECHA ne ha proposto la modifica durante la riunione RAC-73 del 2025. Per questo motivo il presente documento sara' aggiornato quando sara' pubblicato il Regolamento della Commissione con la
classificazione ed etichettatura modificate del perossido di idrogeno (pubblicazione attesa nel 2027).
Classificazione delle soluzioni prodotte dai membri Cefic
Tutte le soluzioni acquose di perossido di idrogeno prodotte dai membri del Cefic Peroxygens Sector Group saranno classificate ed etichettate secondo l'Allegato del presente documento (modifica dell'attuale voce in Allegato VI del Regolamento 1272/2008).
Per ulteriori dettagli: Peroxygens Sector Group Manager, Yuhua Wu - ywu@cefic.be
Allegato - Classificazione ed etichettatura delle soluzioni acquose di perossido di idrogeno secondo il CLP
(ai sensi del CLP, i consigli di prudenza vanno selezionati secondo i criteri della Parte 1 dell'Allegato IV, tenendo conto delle indicazioni di pericolo e degli usi previsti o identificati della sostanza o miscela. I consigli di prudenza non sono pertanto armonizzati)
Concentrazione Classificazione - Avvertenza
C >= 70%
Ox. Liq. 1 - H271 (Puo' provocare un incendio o un'esplosione; molto comburente)
Acute Tox. 4 - H302 (Nocivo se ingerito)
Acute Tox. 4 - H332 (Nocivo se inalato)
Skin Corr. 1A - H314 (Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari)
Eye Dam. 1 - H318 (Provoca gravi lesioni oculari)
STOT SE 3 - H335 (Puo' irritare le vie respiratorie)
Aquatic Acute 1 - H400 (Molto tossico per gli organismi acquatici)
Aquatic Chronic 3 - H412 (Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata)
PERICOLO
50% <= C < 70%
Ox. Liq. 2 - H272 (Puo' aggravare un incendio; comburente)
Acute Tox. 4 - H302
Acute Tox. 4 - H332
Skin Corr. 1B - H314
Eye Dam. 1 - H318
STOT SE 3 - H335
Aquatic Acute 1 - H400
Aquatic Chronic 3 - H412
PERICOLO
35% <= C < 50%
Acute Tox. 4 - H302
Acute Tox. 4 - H332
Skin Irrit. 2 - H315 (Provoca irritazione cutanea)
Eye Dam. 1 - H318
STOT SE 3 - H335
Aquatic Acute 1 - H400
Aquatic Chronic 3 - H412
PERICOLO
30% <= C < 35%
Acute Tox. 4 - H302
Acute Tox. 4 - H332
Eye Dam. 1 - H318
Aquatic Acute 1 - H400
Aquatic Chronic 3 - H412
PERICOLO
25% <= C < 30%
Acute Tox. 4 - H302
Eye Dam. 1 - H318
Aquatic Acute 1 - H400
Aquatic Chronic 3 - H412
PERICOLO
22% <= C < 25%
Eye Dam. 1 - H318 Acute Tox. 4 - H302
PERICOLO
8% <= C < 22%
Eye Dam. 1 - H318
PERICOLO
5% <= C < 8%
Eye Irrit. 2 - H319 (Provoca grave irritazione oculare)
ATTENZIONE
C < 5%
Non pericoloso
Sintesi finale - cosa cambia e come comportarsi
Cosa cambia
• Nuova classificazione ambientale (autoclassificazione, gia' applicabile): le soluzioni con C >= 25% diventano Aquatic Acute 1 - H400 (con fattore M = 1) e Aquatic Chronic 3 - H412. Sull'etichetta si aggiunge il pittogramma GHS09 (ambiente).
• Tossicita' acuta orale: nuovo valore ATE di 431 mg/kg -> Acute Tox. 4 H302 gia' da C >= 22% (non piu' solo dalle soglie precedenti).
• Tossicita' per inalazione: con ATE 1,5 mg/l (nebbie) -> Acute Tox. 4 H332 da C >= 30%.
• Trasporto: da C >= 25% i colli vanno marcati «pericoloso per l'ambiente» (ADR/RID) e «Marine Pollutant» (IMDG), con dicitura sul documento di trasporto.
• Classificazione armonizzata (Allegato VI): la revisione proposta dal RAC-73 (2025) NON e' ancora legge; il regolamento (prossimo ATP) e' atteso nel 2027. Fino ad allora l'Allegato VI resta invariato.
Come comportarsi
• Se usi/vendi perossido di idrogeno o miscele che lo contengono: aggiorna gia' ora SDS ed etichette con le autoclassificazioni sopra (il CLP obbliga a tener conto di tutte le informazioni disponibili, art. 4).
• Per le miscele: ricalcola la classificazione usando ATE orale 431 mg/kg, ATE inalazione 1,5 mg/l (nebbie) e il metodo della somma per l'ambiente con M = 1.
• Aggiorna la notifica PCN (UFI) se la classificazione della miscela cambia, e verifica le nuove marcature ADR/IMDG con il tuo consulente DGSA se movimenti C >= 25%.
• Monitora la pubblicazione del prossimo ATP (attesa 2027): quando uscira', la classificazione armonizzata diventera' vincolante con il suo periodo transitorio (di norma 18 mesi) e questo documento Cefic sara' aggiornato.
• Sotto il 5% la soluzione resta non pericolosa; tra 5 e 8% solo H319 (Attenzione); da 8% H318 (Pericolo): per i prodotti a bassa concentrazione non cambia nulla.
traduzione non ufficiale a scopo di lavoro. Fa fede il testo originale inglese del Cefic Peroxygens Sector Group.
